Europese handvatten voor klinische studies met kinderen

Het European Network of Paediatric Research (Enpr-EMA) heeft een aantal prioriteitsgebieden opgesteld om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kinderen te ondersteunen. Iedereen die werkt aan het ontwikkelen van geneesmiddelen voor kinderen, zal weten dat dit een bijzondere doelgroep betreft met specifieke eisen en regelgeving. Omdat geneesmiddelenonderzoek in de regel plaatsvindt in een internationale context, is het van belang om binnen de EU een netwerk te hebben van samenwerkende organisaties. De Enpr-EMA werkt eraan om samenwerking te bevorderen tussen partijen die geneesmiddelen voor kinderen ontwikkelen.

Daarom heeft het netwerk recent een document met aanbevelingen gepubliceerd voor klinische studies met kinderen, opgesteld aan de hand van een eerdere publieke consultatie. In dit document wordt een aantal handvatten aangereikt om klinische studies zo in te richten dat de studie verloopt zonder onverwachte gebeurtenissen, wat uiteraard de ontwikkeling van het geneesmiddel bespoedigt. De aanbevelingen zijn hier terug te lezen.